在治疗方案中使用的间距

每个个体。音调由设备在

仅略高于听力的水平

这些音调的阈值，即舒适的安静

不应中断参与者正常活动的级别

日常工作。参与者将被要求佩戴

在随机对照试验阶段，每天使用4至6小时。在LTE阶段，干预组的参与者

图2声学CR®神经调控装置的图像。

CR，协调复位。

霍尔等人2013年试验，14:207第4页，共8页

www.szcx.online

建议佩戴该装置至少4小时

每日的

安慰剂对照

安慰剂组的参与者也将接受

相同的设备并且被呈现有音调序列。

安慰剂音调将包括500至

4000 Hz范围，但不包括

耳鸣音调。还将提供安慰剂音调

以较慢的重复率，并且预测不会

具有与治疗刺激相同的治疗效果。

然而，安慰剂确实代表了一种积极的干预，因为参与者可能会经历某种程度的

佩戴该设备时进行耳鸣掩蔽。

设备安装程序

耳鸣评估和设备编程程序对所有参与者来说都是相同的。个人的

主要耳鸣音高是使用自适应

括号法。首先建立一个“括号，纯音”

从500到12000赫兹的频率以

以500Hz的步长进行上升/下降扫描，

参与者选择与他们的音调相似的音调

耳鸣感知器。一旦建立了这个支架

使用两种交替的强制选择方法来确定

主要耳鸣音高。一旦一个优势球场是可靠的

经识别，专有软件使用算法

编程一组四种刺激音调，跨越以上

并且低于耳鸣音高。音调就是响度

匹配，使得参与者主观地将每个

音调要柔和但可听见。所有音调都是

相互比较以确保相等的响度。

所有参与者都接受双侧刺激。单侧耳鸣的参与者（经历

一只耳朵）将被规定用

同样的处方。双侧耳鸣的参与者

耳朵之间的音高相差超过200赫兹

每种都需要不同的刺激处方

耳朵所有没有感觉到耳鸣的参与者

在耳朵里会有双边刺激

相同的处方（图3）。

将按计划间隔重新评估参与者

在试验的36周内（图1），或在

如果他们经历耳鸣音调的明显变化，则会出现间歇。设备处方将在重新评估

每次就诊，当耳鸣音调发生变化时

将进行相应调整。当参与者的耳鸣音调增加超过

设备，即10.5kHz或以上的耳鸣，参与者将暂停使用该设备2周，并将

然后重新评估。如果在这个评估中耳鸣仍然存在

当频率达到或超过10.5kHz时，参与者将退出

从审判中解脱出来。

主要结果测量

疗效的主要衡量标准将是THQ的变化

基线和第12周之间的得分。在编写资助申请议定书时，这份问卷是对

耳鸣严重程度、对治疗相关变化的反应，

重新测试的可靠性为0.93[24]。样品

尺寸根据之前的试验数据使用

这一措施[18]。

图3耳朵之间耳鸣感知差异的设备拟合协议。如果耳鸣被确定为中枢性（不在耳朵里），那么只有

需要对一只耳朵进行评估。

霍尔等人2013年试验，14:207第5页，共8页

www.szcx.online

次要结果测量

问卷调查

世界卫生组织（WHO）

Life BREF（WHOQOL-BREF）是一份26项问卷

在四个领域测量自我感知的生活质量

（身体健康、心理、社会关系、环境），重测可靠性为0.66至0.80[25]。

在英国，THI是最常见的临床工具

用于诊断，有时用于结果评估

[26]. 这是衡量耳鸣严重程度的25项指标

重测信度为0.93。

我们还将增加耳鸣功能指数（TFI）

评估组的问卷[27]。这25项

调查问卷是最近开发的一个敏感问题

耳鸣痛苦的治疗相关变化的测量

在13个点处定义了临床上显著的变化。它

也是耳鸣严重程度的诊断工具，具有0.97的高测试再测试可靠性。

参与者还将获得纸质日记

并要求并要求记录他们每天使用该设备的情况，并记录

对其可用性的任何经验或评论。

耳鸣响度和音高的心理声学测量

除了作为

耳鸣的装置安装程序、基线和变化

质量（响度、带宽、主音）也会

使用由开发的耳鸣测试仪进行评估

Roberts等人[11]。对于响度匹配，参与者

调整11个声音片段的级别（中心频率500

至12000Hz），直到每一个被感知为等于

耳鸣的声音。然后根据在听力损失很小或没有听力损失的单个频率下的匹配值来计算感觉水平

频率与主要耳鸣音高相距甚远。

接下来，表示带宽的耳鸣频谱是

通过要求参与者对

使用

100分制。然后可以将带宽计算为

耳鸣频谱中所有频率的SD，其中

每个频率都按其相似百分比进行加权

参与者识别的耳鸣音高（比较

[28]). 主要耳鸣音