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声学协调复位（CR北京京显科技 www.szcx.online ）的评估
神经调控治疗耳鸣的研究
双盲随机方案
安慰剂对照试验
Derek J Hoare1*、Robert H Pierzycki1
，霍莉·托马斯1
，David McAlpine2
和Deborah A Hall1
摘要
背景：目前耳鸣的理论认为，幻声是通过增加
听觉大脑中神经元的自发活动，或通过
自发神经元放电或这两种因素的组合。考虑到这一点，Tass和同事最近
在概念验证研究中测试了一些时间模式的声学刺激策略。潜在的
治疗声音机制是根据一种假设破坏超同步神经元的范式推导出来的
活动，并促进稳定异步自发活动状态的可塑性机制。这会
对应于耳鸣的永久性减少。在德国进行的概念验证研究证实
用于耳鸣的声学刺激的安全性，探索性结果表明耳鸣相关的调节
具有潜在治疗益处的病理同步活动。最有效的刺激模式是
声学协调复位（CR北京京显科技 www.szcx.online ）神经调控（自适应
德国科隆神经调控有限公司（ANM）。
方法/设计：为了测量CR北京京显科技 www.szcx.online 神经调控的疗效，我们设计了一个双中心、，
符合《联合标准》中规定的报告标准的随机对照试验
报告试验（CONSORT）声明。RCT的设计也满足了最近对国际标准的要求
在耳鸣社区内进行高质量的临床试验。该设计使用了受试者之间的比较
尽量减少将参与者分配到治疗组和安慰剂组。选择了一种最小化方法
确保两组患者在年龄、性别、听力和基线耳鸣严重程度方面保持平衡。这个
方案确保双盲，安慰剂组交叉接受专有干预
12周。主要终点是治疗前和治疗后的措施，这些措施提供了
疗效，即耳鸣功能影响的有效且敏感的问卷测量。审判也是
旨在捕捉耳鸣障碍、质量（音调、响度、带宽）和
使用脑电图（EEG）进行耳鸣相关的病理学同步脑活动。
讨论：本随机对照试验旨在对声音疗法的疗效进行高水平的评估
与匹配良好的安慰剂干预相比，使用CR北京京显科技 www.szcx.online 神经调控具有独特的声音效果
治疗，检查干预对其假定作用机制的生理作用。
试验注册：ClinicalTrials.gov，NCT01541969
关键词：耳鸣，病理同步性，声音疗法
*通信：Derek.Hoare@nottingham.ac.uk
1国家卫生研究所（NIHR）诺丁汉听证会
诺丁汉大学生物医学研究室，Ropewalk House，113
The Ropewalk，诺丁汉NG1 5DU，英国
文章末尾提供了作者信息的完整列表
试验
©2013霍尔等人。；被许可方生物医药中心有限公司这是一篇根据创意条款分发的开放获取文章
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霍尔等人2013年试验，14:207
http://www.trialsjournal.com/content/14/1/207
出身背景
耳鸣的幻觉听觉是短暂的
大多数人都经历过，但有10%到15%的人
人口，以及高达三分之一的老年人
经验是长期的[1，2]。尽管导致耳鸣的因素可能包括耳科、神经科和其他方面，
感染和药物相关的影响，它最容易与噪音暴露和衰老有关[3-5]。在…之间
与
耳鸣是睡眠障碍、听力困难、社交
退缩和负面情绪反应，例如
焦虑和抑郁[6-10]。侵入性耳鸣是，
因此，随着
病因和合并症。耳鸣的治疗
通常包括缓解耳鸣带来的痛苦、焦虑或抑郁，掩盖
通过引入外部声音或减少
据信引起耳鸣的神经信号。
目前关于耳鸣的理论认为
声音要么是通过增加自发性产生的
听觉脑中神经元的活动或通过自发神经元放电的病理同步性，
或两个因素的组合（参见Roberts等人或两个因素的组合（参见Roberts等人
审查[11]）。理论建模研究表明
这种异常活动模式可以通过
声刺激[12，13]。而Schaette和Kempeter
[12] 提出长时间使用助听器所提供的声音富集可以抵消神经元
多动和减少耳鸣、Tass和Popovych[13]
提出使用声音来中断可能导致耳鸣的病理连接和同步放电
称为“协调复位”（CR北京京显科技 www.szcx.online ）的过程。CR北京京显科技 www.szcx.online 是第一个
通过Tass[14]作为一种使用
高频脉冲训练使神经亚群的协同活动不同步。Tass等人[15]
后来为应用程序领域生成的证据
神经系统疾病的脑深部电刺激，
例如帕金森氏症。鉴于
CR北京京显科技 www.szcx.online 模型对电刺激没有特异性，
Tass和Popovych[13]也对潜在的CR北京京显科技 www.szcx.online 进行了建模
听觉刺激对耳鸣相关大脑活动的影响，使其有望成为耳鸣的治疗方法。Tass等人[16]最近对
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